Agenția Europeană pentru Medicamente revizuiește compoziția vaccinurilor antigripale pentru sezonul 2026–2027

Must Read

Actualizări ale Recomandărilor pentru Vaccinurile Antigripale 2026–2027

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a revizuit și actualizat recent recomandările privind compoziția vaccinurilor antigripale care vor fi utilizate în Uniunea Europeană în sezonul 2026–2027. Aceste actualizări se bazează pe monitorizarea globală a virusurilor gripale și pe analizele efectuate de Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Scopul acestor recomandări este de a asigura eficacitatea vaccinurilor sezoniere în combaterea gripei.

Recomandările specifice sunt esențiale pentru producători, oferind informații detaliate despre tulpinile de virus ce trebuie incluse în formulele vaccinurilor. A fost efectuată o serie de actualizări, prima având loc pe 30 martie 2026, urmată de altele pe 7 mai și 26 mai, fiecare conținând informații suplimentare despre tulpinile adecvate și reactivii necesari pentru standardizarea vaccinurilor.

Pentru sezonul gripal din toamna anului 2026, EMA a specificat că producătorii de vaccinuri vii atenuate sau pe bază de ou ar trebui să includă tulpinile A/Missouri/11/2025, A/Darwin/1454/2025 și B/Tokyo/EIS13-175/2025. În cazul vaccinurilor pe bază de celule, tulpinile recomandate sunt A/Missouri/11/2025, A/Darwin/1415/2025 și B/Pennsylvania/14/2025. Este important de menționat că tulpina B/Yamagata nu mai este inclusă în recomandările EMA, deoarece nu a fost detectată în circulație din martie 2020, ceea ce indică o scădere semnificativă a relevanței sale pentru sănătatea publică.

Pentru vaccinurile vii atenuate sau pe bază de ou, agenția sugerează includerea unui virus similar A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, un virus similar A/Darwin/1454/2025 (H3N2), precum și a unui virus similar B/Tokyo/EIS13-175/2025, din linia B/Victoria. De asemenea, vaccinurile pe bază de celule ar trebui să conțină tulpini similare celor menționate anterior.

Modificările constante ale virusurilor gripale fac necesară adaptarea periodică a compoziției vaccinurilor. Acesta este un proces esențial pentru menținerea eficienței vaccinării sezoniere, având în vedere că virusurile gripale evoluează continuu.

Un aspect important al recomandărilor este absența tulpinii B/Yamagata, care a fost prezentă în formulările anterioare ale vaccinurilor cvadrivalente, menite să protejeze împotriva a patru tulpini de gripă. Această tulpină nu mai constituie o amenințare activă, ceea ce a determinat EMA să o excludă din recomandarile sale.

Dacă în anumite regiuni vaccinurile cvadrivalente sunt în continuare necesare, EMA sugerează producătorilor să ia în considerare utilizarea tulpinei B/Phuket/3073/2013, din linia B/Yamagata, astfel încât să se alinieze cerințelor locale de sănătate publică.

Recomandările pentru sezonul gripal 2026–2027 au fost aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman al EMA în martie 2026. Agenția solicită deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață să depună cererile de modificare a compoziției vaccinurilor până la 15 iunie 2026.

EMA colaborează anual cu OMS pentru a elabora recomandări bazate pe observații internaționale asupra virusurilor gripale, asigurând astfel că vaccinurile antigripale sunt adaptate nevoilor sănătății publice.